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產品召回通知函
/ 2019-08-26上海博瑪醫療科技有限公司(簡稱博瑪公司)于2019年7月26日收到了國家醫療器械抽驗產品檢驗結果送達報告書(滬)國械抽送告2019010214B號和不符合規定檢驗報告(檢驗報告編號:2019-GC2-008)。即髖臼內襯-36314XEφ32-20°黃-生產日期:2018.6,批 號: 06773/18國抽不合格。博瑪公司7月26日下午立即采取了召回行動措施,并召開了分析會。通過對反饋不合格產品的分析和在庫同批次同規格產品抽樣自測,結論:全部合格。同時,與生產廠家反饋提供的出廠檢驗過程檢測數據相當。
博瑪公司于2019年7月30日攜帶《國抽檢驗結果送達報告書》和《檢驗報告》,根據2019年國家醫療器械抽檢復檢機構推薦名單,我公司已經向有關單位申請了復檢,結果我們會持續關注,并對外公布。
附件:召回通知函
更新:公司于2019年8月26日,收到北京市醫療器械檢驗所復驗合格報告單,及時向上海奉賢區局匯報復驗合格報告,并溝通確認該批產品可以進行銷售和使用。
附件:國抽復檢合格報告